ホーム > 健康・医療・福祉 > 医療 > 医薬品・医療機器 > 医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器・再生医療等製品の製造販売・製造に関する情報 > 医薬品医療機器等法関係通知集（医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品製造販売業・製造業関係） > 通知集（医療機器）（令和7年度）
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更新日：2025年6月12日
通知集（医療機器）（令和7年度）
| 件名 | 番号 | 発出日 |
|---|---|---|
| 次世代再生医療等製品評価指標の公表について（PDF：688KB） | 医薬機審発0401第3号 | 令和7年4月1日 |
| 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：139KB） | 医薬発0404第1号 | 令和7年4月4日 |
| 一般的名称「家庭用精液注入用シリンジ」の新設に伴う既存品目の取扱い等について（PDF：119KB） | 医薬機審発0408第1号 医薬安発0408第2号 |
令和7年4月8日 |
| 医療機器のサイバーセキュリティ対策に関連する情報提供について（PDF：167KB） | 医薬機審発0417第1号 医薬安発0417第1号 |
令和7年4月17日 |
| 医療機器のサイバーセキュリティ対策に関する資料及び動画の作成・公表について（PDF：84KB） | 事務連絡 | 令和7年5月13日 |
| 「一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットに係る製造販売承認申請の取扱いについて」の一部改正について（PDF：317KB） | 医薬薬審発0513第1号 | 令和7年5月13日 |
| 「一般用SARSコロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原キットに係る一般用検査薬の製造販売承認申請の取扱いについて」の一部改正について（PDF：633KB） | 医薬薬審発0513第4号 | 令和7年5月13日 |
| 承認された再生医療等製品について（PDF：128KB） | 事務連絡 | 令和7年5月15日 |
| 「視力補正用及び非視力補正用コンタクトレンズの添付文書及び表示に関する自主基準」及び「オルソケラトロジーレンズ添付文書自主基準」の改定について（PDF：10KB） | 事務連絡 | 令和7年6月6日 |
| 次世代医療機器評価指標の公表について（PDF：1,095KB） | 医薬機審発0609第1号 | 令和7年6月9日 |
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