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更新日:2021年11月9日

医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器・再生医療等製品の製造販売・製造に関する情報

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律(令和元年法律第63号)について

法改正に関する情報が厚生労働省のホームページに掲載されています。

薬事法等の一部を改正する法律(平成25年法律第84号)について

法改正に関する情報が厚生労働省のホームページに掲載されています。

医薬品等生産技術振興研修会について

令和3年度医薬品等生産技術振興研修会

令和3年11月11日開催の「令和3年度医薬品等生産技術振興研修会」の研修資料を掲載しました。

研修会資料

  • 令和3年度医薬品等生産技術振興研修会資料

研修会次第(PDF:85KB)

研修1「医薬品製造販売業・製造業の監視指導について」(PDF:2,365KB)

研修2「医薬部外品・化粧品製造販売業・製造業の監視指導について」(PDF:1,121KB)

研修3「法令改正及び医療機器製造販売業・製造業の監視指導について」(PDF:1,799KB)

  • 令和2年度医薬品等生産技術振興研修会資料

医薬品医療機器等法改正について(PDF:898KB)

医薬品等製造販売業・製造業の許認可等について(PDF:403KB)

申請・届出時の注意点(PDF:677KB)

医薬品等の回収について(PDF:1,635KB)

許可・登録・承認・届出等の手続きについて

申請・届出様式について

  • 許可申請する事務所又は製造所の所在地や業種が決まりましたら、e-Gov電子申請サービス(https://shinsei.e-gov.go.jp/)を利用し、e-Govにより難い場合はファクシミリにより厚生労働省へ業者コード登録票を提出して、コード番号の付番を受けてください。※業者コード登録票の提出先が、都道府県から厚生労働省へ変更されました。

業態別の情報

対面相談(医薬品等製造販売業・製造業関係)について

医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売、製造(輸入)について、対面で相談されたい場合は、
対面相談申込書(エクセル:12KB)に必要事項を記入のうえ、
電子メール、又はファクシミリにて送付してください。

医薬品医療機器等法関係通知集

  • 製造販売業及び製造業に関する通知を掲載しています。

 

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お問い合わせ

健康福祉部薬事管理課

電話番号:026-235-7157

ファックス:026-235-7398

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