| 件名 |
番号 |
発出日 |
| 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（PDF：489KB） |
医薬監麻発0401第5号 |
令和8年4月1日 |
| 一般用医薬品のリスク区分の変更の要否を定期的に検討する仕組みについて（PDF：9KB） |
事務連絡 |
令和8年4月1日 |
| 要指導医薬品及び一般用医薬品の承認の予見性向上等に向けた総審査期間の考え方について（PDF：101KB） |
医薬薬審発0403第1号 |
令和8年4月3日 |
| 医薬品製造販売承認申請書における国内公定書未収載の添加剤に係る記載について（PDF：184KB） |
医薬薬審発0409第1号 |
令和8年4月9日 |
| 第十九改正日本薬局方の制定等について（PDF：352KB） |
医薬発0410第1号 |
令和8年4月10日 |
| 第十九改正日本薬局方の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて（PDF：253KB） |
医薬薬審発0410第1号 |
令和8年4月10日 |
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新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：54KB）
別添（PDF：65KB）
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医政産情企発0414第1号 |
令和8年4月14日 |
| デペモキマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について（PDF：923KB） |
医薬薬審発0414第1号 |
令和8年4月14日 |
| 「テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の作成及び最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）の一部改正について」の一部訂正について（PDF：548KB） |
事務連絡 |
令和8年4月14日 |
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医薬品・医療機器等安全性情報の送付について（PDF：62KB）
別添（PDF：3,034KB）
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事務連絡 |
令和8年4月14日 |
| 特定要指導医薬品の販売等に係る留意事項について（PDF：169KB） |
医薬総発0417第2号 |
令和8年4月17日 |
| トリヘプタノインを配合した化粧品の取扱いについて（PDF：103KB） |
事務連絡 |
令和8年4月20日 |
| 医薬品の一般的名称について（PDF：742KB） |
医薬薬審発0420第1号 |
令和8年4月20日 |
| 生物由来製品の保管のみを行う製造所における製造管理者の取扱いについて（PDF：189KB） |
医薬薬審発0420第4号
医薬機審発0420第1号 |
令和8年4月20日 |
| 生物由来製品の保管のみを行う製造所における製造管理者の取扱いに関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：143KB） |
事務連絡 |
令和8年4月20日 |
| 既承認の一般用医薬品の有効成分を医療用医薬品の分量及び用法・用量まで引き上げる際の薬事手続きについて（PDF：125KB） |
医薬薬審発0421第1号 |
令和8年4月21日 |
| 「使用上の注意」の改訂について（PDF：515KB） |
事務連絡 |
令和8年4月21日 |
| 日本薬局方に収められている医薬品に係る取扱いの見直しについて（PDF：194KB） |
医薬薬審発0424第1号
医薬監麻発0424第2号 |
令和8年4月24日 |
| インスリン専用注射器の使用に関する医療安全情報について（PDF：576KB） |
事務連絡 |
令和8年4月27日 |
| 薬局の開設又は医薬品の販売業の許可等の申請時の添付書類の様式例の一部改正について（PDF：108KB） |
事務連絡 |
令和8年4月28日 |
| 「第十九改正日本薬局方の制定等について」の訂正について（PDF：74KB） |
事務連絡 |
令和8年4月30日 |
| 医薬品の条件付承認制度に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：183KB） |
事務連絡 |
令和8年4月30日 |
|
「GMP調査要領の制定について」、「QMS調査要領について」及び「GCTP調査要領の改正について」の一部改正について（PDF：447KB）
別紙1（PDF：1,039KB）別紙2（PDF：577KB）別紙3（PDF：545KB）
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医薬監麻発0430第6号 |
令和8年4月30日 |
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「医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項について」等の一部改正について（PDF：38KB）
医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項について（改正後全文）（PDF：48KB）医療機器の添付文書の記載要領（細則）について（改正後全文）（PDF：60KB）体外診断用医薬品の添付文書の記載要領について（改正後全文）（PDF：44KB）
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医薬安発0430第1号 |
令和8年4月30日 |
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「要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインについて」の一部改正について（PDF：23KB）
改正後全文（PDF：48KB）
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医薬薬審発0430第10号
医薬安発0430第3号 |
令和8年4月30日 |
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要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q＆A)について（PDF：23KB）
新旧対照表（PDF：11KB）
|
事務連絡 |
令和8年4月30日 |
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「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について（PDF：18KB）
改正後全文（PDF：36KB）
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医薬安発0430第5号 |
令和8年4月30日 |
| 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（PDF：305KB） |
医薬監麻発0501第3号 |
令和8年5月1日 |
|
「薬事監視指導要領」及び「薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン」の改正について（PDF：148KB）
別添1薬事監視指導要領（PDF：939KB）別添2薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン（PDF：1,767KB）
|
医薬発0501第1号 |
令和8年5月1日 |
| 「医薬品医療機器等法に基づく業務停止命令等取扱規則」の一部改正について（PDF：516KB） |
医薬発0501第2号 |
令和8年5月1日 |
| 医薬部外品等の製造販売承認申請に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：187KB） |
事務連絡 |
令和8年5月1日 |
| 「保存血液等の抜き取り検査について」の廃止について（PDF：49KB） |
医薬発0507第1号 |
令和8年5月7日 |
| 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：132KB） |
事務連絡 |
令和8年5月11日 |
| 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検査を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（PDF：242KB） |
医薬監麻発0511第1号 |
令和8年5月11日 |
| 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十二条第一項に規定する試験検査機関の登録に関する省令」における公示の方法について（PDF：56KB） |
令和8年5月12日 |
令和8年5月12日 |
| バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のため指針に関する質疑応答集（Q＆A）について（その2）（PDF：168KB） |
事務連絡 |
令和8年5月12日 |
| 「非天然型化学合成ペプチド医薬品の非臨床安全性評価に関するガイドライン」について（PDF：568KB） |
医薬薬審発0514第1号 |
令和8年5月14日 |
| 「非天然型化学合成ペプチド医薬品の非臨床安全性評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：214KB） |
事務連絡 |
令和8年5月14日 |
| 「化学合成ペプチド医薬品の品質評価に関するガイドライン」について（PDF：838KB） |
医薬薬審発0514第2号 |
令和8年5月14日 |
| 「化学合成ペプチド医薬品の品質評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：115KB） |
事務連絡 |
令和8年5月14日 |
| 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：113KB） |
事務連絡 |
令和8年5月18日 |
| チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（閉塞性睡眠時無呼吸症候群）の作成及び最適使用推進ガイドライン（肥満症）の一部改正について（PDF：1,430KB） |
医薬薬審発0518第2号 |
令和8年5月18日 |
| チルゼパチド製剤（ゼップバウンド皮下注）の使用にあたっての留意事項について（PDF：190KB） |
医薬薬審発0518第3号 |
令和8年5月18日 |
| チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（閉塞性睡眠時無呼吸症候群）における教育研修施設について（PDF：127KB） |
事務連絡 |
令和8年5月18日 |
| 医薬品の承認事項及び電子化された添付文書等における「進行性肺線維症」の名称の取扱いについて（PDF：118KB） |
医薬薬審発0518第4号
医薬安発0518第2号 |
令和8年5月18日 |
| 希少疾病用医薬品における指定取消し、指定等について（PDF：214KB） |
医薬薬審発0518第5号 |
令和8年5月18日 |
| バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について（PDF：780KB） |
医薬薬審発0519第1号 |
令和8年5月19日 |
| N-3-ヒドロキシプロピルノルタダラフィル、N-オクチルノルタダラフィル、2’-オキソタダラフィルの迅速分析法について（PDF：320KB） |
医薬監麻発0519第4号 |
令和8年5月19日 |
|
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：53KB）
別添（PDF：79KB）
|
医政産情企発0519第4号 |
令和8年5月19日 |
| 要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：86KB） |
事務連絡 |
令和8年5月20日 |
| アエントリペンタート静注1055mg及びジトリペンタートカル静注1000mgの有効期間の延長について（PDF：2,399KB） |
医薬薬審発0520第5号 |
令和8年5月20日 |
|
ヘンナ及びヘンナ由来物を含有する頭髪用化粧品類等の使用上の注意事項について（PDF：6KB）
改正後全文（PDF：6KB）
|
医薬安発0520第1号 |
令和8年5月20日 |
| 酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について（PDF：958KB） |
事務連絡 |
令和8年5月20日 |
| 医薬品の「使用上の注意」の改訂及び安全性速報の情報提供について（PDF：207KB） |
医薬安発0521第3号 |
令和8年5月21日 |
|
「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について（PDF：62KB）
別添（PDF：3,047KB）
|
事務連絡 |
令和8年5月26日 |
| コンサータの安定供給について（PDF：135KB） |
事務連絡 |
令和8年5月27日 |
|
「食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示」の一部改正について（PDF：1,563KB）
食薬区分リスト（エクセル：130KB）食薬区分リスト（PDF：851KB）
|
医薬監麻発0528第1号 |
令和8年5月28日 |
| 医療用医薬品名データファイル（コード表）について（PDF：74KB） |
事務連絡 |
令和8年6月1日 |
| アーウィナーゼ筋注用10000の使用期限の取扱いについて（PDF：141KB） |
事務連絡 |
令和8年6月1日 |
| コルヒチンの使用にあたっての留意事項について（PDF：160KB） |
医薬薬審発0602第1号
医薬安発0602第1号 |
令和8年6月2日 |
| 「医療用医薬品の品目統合等に伴う製造方法等の変更手続に係る手続の迅速化について」に関する質疑応答集（Q&A）について（PDF：162KB） |
事務連絡 |
令和8年6月3日 |
| 「要指導医薬品及び一般用医薬品の製造に当たり承認書の「別紙規格欄」及び「規格及び試験方法欄」に規定する試験方法に代用しうる試験方法を実施する場合の取扱いについて」の一部改正について（PDF：124KB） |
医薬薬審発0603第1号
医薬監麻発0603第7号 |
令和8年6月3日 |
| 「医療用医薬品の製造に当たり承認書の「別紙規格欄」及び「規格及び試験方法欄」に規定する試験方法に代用しうる試験方法を実施する場合の取扱いについて」の一部改正について（PDF：144KB） |
医薬薬審発0603第4号
医薬監麻発0603第10号 |
令和8年6月3日 |
| 「要指導医薬品及び一般用医薬品の製造に当たり承認書の「別紙規格欄」及び「規格及び試験方法欄」に規定する試験方法に代用しうる試験方法を実施する場合の取扱いについて」及び「医療用医薬品の製造に当たり承認書の「別紙規格欄」及び「規格及び試験方法欄」に規定する試験方法に代用しうる試験方法を実施する場合の取扱いについて」に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：197KB） |
事務連絡 |
令和8年6月3日 |
| 「「食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示」の一部改正について」の一部訂正について（PDF：1,640KB） |
事務連絡 |
令和8年6月4日 |
| 「使用上の注意」の改訂について（PDF：1,357KB） |
事務連絡 |
令和8年6月5日 |
| 殺虫剤等を配布等する行為について（PDF：1,641KB） |
医薬監麻発0605第6号 |
令和8年6月5日 |
| 「リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について」の一部改正について（PDF：564KB） |
医薬総発0608第1号
医薬薬審発0608第1号
医薬安発0608第1号
医薬監麻発0608第1号 |
令和8年6月8日 |
| 新医薬品等の再審査結果令和8年度（その1）について（PDF：157KB） |
医薬薬審発0610第1号 |
令和8年6月10日 |
| 新医薬品等の再審査結果令和8年度（その2）について（PDF：131KB） |
医薬薬審発0610第4号 |
令和8年6月10日 |
|
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：56KB）
別添（PDF：208KB）
|
医政産情企発0611第1号 |
令和8年6月11日 |
| GLP-1受容体作動薬及びGIP/GLP-1受容体作動薬の適正使用について（PDF：203KB） |
医薬安発0616第16号
医政総発0616第1号
医政産情企発0616第1号 |
令和8年6月16日 |
| 「使用上の注意」の改訂について（PDF：697KB） |
事務連絡 |
令和8年6月16日 |
| 炭酸リチウム製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：178KB） |
医薬安発0616第3号 |
令和8年6月16日 |
|
「医療事故を防止するための医薬品の表示事項及び販売名の取扱いに関するQ＆A」の一部改正について（PDF：169KB）
新旧対照表（PDF：101KB）
|
事務連絡 |
令和8年6月17日 |
| 新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：108KB） |
医薬薬審発0619第4号 |
令和8年6月19日 |
| 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：128KB） |
事務連絡 |
令和8年6月19日 |
| チスレリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌）について（PDF：973KB） |
医薬薬審発0619第1号 |
令和8年6月19日 |
| デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細胞癌、胆道癌、子宮体癌及び膀胱癌）の一部改正について（PDF：4,448KB） |
医薬薬審発0619第2号 |
令和8年6月19日 |
| セマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（代謝機能障がい関連脂肪肝炎）の作成及び最適使用推進ガイドライン（肥満症）の一部改正について（PDF：1,196KB） |
医薬薬審発0619第3号 |
令和8年6月19日 |
| セマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（代謝機能障がい関連脂肪肝炎）における教育研修施設について（PDF：151KB） |
事務連絡 |
令和8年6月19日 |
| 多施設共同治験における治験審査委員会の調査審議の考え方について（PDF：216KB） |
8文科振第207号
科発0622第1号
産情発0622第1号
医薬発0622第1号
20260612商局第2号 |
令和8年6月22日 |
| 先駆的医薬品の指定について（PDF：106KB） |
医薬薬審発0623第3号 |
令和8年6月23日 |
| 希少疾病用医薬品における指定取消し、指定等について（PDF：206KB） |
医薬薬審発0623第1号 |
令和8年6月23日 |
| 新医薬品等の再審査結果令和8年度（その3）について（PDF：155KB） |
医薬薬審発0624第1号 |
令和8年6月24日 |
|
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日を定める政令の公布について（PDF：65KB）
別添（PDF：49KB）
|
医薬発0624第1号
産情発0624第5号 |
令和8年6月24日 |
|
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備等に関する政令の公布について（PDF：209KB）
別添（PDF：132KB）
|
医薬発0624第5号 |
令和8年6月24日 |
| 医薬品の一般的名称について（PDF：198KB） |
医薬薬審発0625第1号 |
令和8年6月25日 |
| 「登録販売者制度の取扱い等について」の一部改正について（PDF：635KB） |
医薬発0626第9号 |
令和8年6月26日 |
| 第十九改正日本薬局方正誤表の送付について（その1）（PDF：231KB） |
事務連絡 |
令和8年6月29日 |
|
令和8年度版「医療機関・薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「医療機関・薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～医療機関・薬局・事業者向け～」について（PDF：51KB）
別添1（PDF：608KB）別添2（PDF：2,161KB）別添「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第7.0版」（PDF：92KB）
|
医政参発0629第1号
医薬総発0629第1号 |
令和8年6月29日 |
| 「使用上の注意」の改訂について（PDF：807KB） |
事務連絡 |
令和8年6月30日 |
|
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令の公布について（PDF：455KB）
別添（PDF：7,238KB）
|
医薬発0630第1号 |
令和8年6月30日 |
|
令和8年度薬局における医療情報システムのサイバーセキュリティ対策に係る調査について（PDF：156KB）
参考：チェックリスト（PDF：608KB）参考：チェックリストマニュアル（PDF：2,161KB）
|
事務連絡 |
令和8年7月3日 |
| ガストログラフインの経口・注腸用の安定供給について（PDF：101KB） |
事務連絡 |
令和8年7月6日 |
| 小児用医薬品開発における外挿に関するガイドラインについて（PDF：889KB） |
医薬薬審発0707第1号 |
令和8年7月7日 |
| 薬剤師の調剤応需義務等について（PDF：307KB） |
医薬発0708第1号 |
令和8年7月8日 |
| メドロキシプロゲステロン酢酸エステル錠200mg製剤の安定供給について（PDF：107KB） |
事務連絡 |
令和8年7月8日 |
| リュウコツを含有する医薬品の取扱い等について（PDF：183KB） |
医薬薬審発0710第1号 |
令和8年7月10日 |
|
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：29KB）
別添（PDF：21KB）
|
医政産情企発0714第1号 |
令和8年7月14日 |
| 「使用上の注意」の改訂について（PDF：1,409KB） |
事務連絡 |
令和8年7月14日 |
|
「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について（PDF：62KB）
別添（PDF：2,981KB）
|
事務連絡 |
令和8年7月14日 |
| メチルフェニデート塩酸塩製剤（コンサータ錠18mg、同錠27mg及び同錠36mg）の薬局間譲渡・譲受に係る取扱いについて（PDF：166KB） |
医薬総発0715第1号
医薬薬審発0715第2号
医薬安発0715第1号
医薬監麻発0715第1号
医政産情企発0715第2号 |
令和8年7月15日 |
| プレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム製剤及びベタメタゾンリン酸エステルナトリウム製剤の安定供給について（PDF：107KB） |
事務連絡 |
令和8年7月16日 |
| 医薬品の一般的名称について（PDF：446KB） |
医薬薬審発0717第1号 |
令和8年7月17日 |
| 電子処方箋管理サービスにおける調剤結果登録及び重複投薬等チェックについて（PDF：147KB） |
医薬総発0723第1号 |
令和8年7月23日 |
| 医薬品の一般的名称について（PDF：261KB） |
医薬薬審発0724第1号 |
令和8年7月24日 |
| 申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について（PDF：808KB） |
医薬薬審発0727第11号
医薬機審発0727第3号
医薬安発0727第8号
医薬監麻発0727第5号 |
令和8年7月27日 |
| 医薬品等申請に係る手数料及び登録免許税の電子納付について（PDF：261KB） |
医薬薬審発0727第2号
医薬機審発0727第1号 |
令和8年7月27日 |
| 輸出用医薬品、輸出用医療機器等の証明書の発給について（PDF：1,513KB） |
医薬発0727第1号 |
令和8年7月27日 |
| 輸出用化粧品の証明書の発給について（PDF：414KB） |
医薬薬審発0727第4号
医薬安発0727第6 |
令和8年7月27日 |
| 治験薬GMP証明書の発給について（PDF：375KB） |
事務連絡 |
令和8年7月27日 |
| 新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：218KB） |
医薬薬審発0727第6号
医薬安発0727第1号 |
令和8年7月27日 |
| 薬局における適正な業務の確保等について（PDF：129KB） |
医薬総発0730第3号
医薬監麻発0730第9号 |
令和8年7月30日 |
|
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について（PDF：320KB）
改正後全文（PDF：1,803KB）
|
薬機発第3895号 |
令和8年7月31日 |
|
高齢者におけるポリファーマシー対策の普及啓発資材について（PDF：89KB）
別添1（PDF：3,643KB）別添2（PDF：5,789KB）別添3（PDF：4,029KB）別添4（PDF：3,727KB）
|
医薬安発0731第1号 |
令和8年7月31日 |
