| 件名 |
番号 |
発出日 |
| 申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について（PDF：304KB） |
医薬薬審発0401第1号
医薬機審発0401第1号
医薬安発0401第2号
医薬監麻発0401第1号 |
令和7年4月1日 |
| 「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について（PDF：990KB） |
医薬薬審発0401第3号 |
令和7年4月1日 |
| 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行に係る取扱い等について」の一部改正について（PDF：177KB） |
医薬薬審発0401第5号
医薬監麻発0401第13号 |
令和7年4月1日 |
| 指定製剤に係る製造方法等の一部変更承認後の製品切替え時期に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（PDF：74KB） |
事務連絡 |
令和7年4月1日 |
| 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（PDF：365KB） |
医薬監麻発0401第16号 |
令和7年4月1日 |
| 「保存血液等の抜き取り検査について」の一部改正について（PDF：151KB） |
医薬発0401第96号 |
令和7年4月1日 |
| 国立健康危機管理研究機構法及び国立健康危機管理研究機構法の施行に伴う関係法律の整備に関する法律の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令の施行に係る国家検定の取扱い等について（PDF：153KB） |
医薬監麻発0401第8号 |
令和7年4月1日 |
|
医薬品・医療機器等安全性情報の送付について（PDF：60KB）
別添（PDF：3,663KB）
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事務連絡 |
令和7年4月2日 |
| 添文ナビ等のアプリケーションで表示される関連情報一覧の画面のデザイン変更について（PDF：381KB） |
事務連絡 |
令和7年4月4日 |
| 「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについての改正について」の訂正について（PDF：1,995KB） |
医薬薬審発0404第1号 |
令和7年4月4日 |
| 「使用上の注意」の改訂について（PDF：437KB） |
事務連絡 |
令和7年4月8日 |
| 「医薬品の品質に係る承認事項の変更に係る取扱い等について」の一部改正について（PDF：532KB） |
医薬薬審発0409第1号
医薬監麻発0409第1号 |
令和7年4月9日 |
| バイオ医薬品の規格及び試験方法欄の記載の合理化について（PDF：390KB） |
事務連絡 |
令和7年4月9日 |
| 我が国における医薬品の一般的名称の変更について（その６）（PDF：111KB） |
医薬薬審発0415第1号 |
令和7年4月15日 |
| 生物学的製剤基準の医薬品各条に該当する製剤の規格試験変更に係る医薬品製造販売承認申請書の取扱いについて（PDF：119KB） |
医薬薬審発0418第1号 |
令和7年4月18日 |
| 赤色３号を含有する内用医薬品等に関する自主点検について（PDF：103KB） |
医薬薬審発0418第4号
医薬安発0418 第1号 |
令和7年4月18日 |
| ゾフルーザ錠20mgの使用期限の取扱いについて（PDF：140KB） |
事務連絡 |
令和7年4月21日 |
| 新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：102KB） |
医薬薬審発0421第1号
医薬安発0421第1号 |
令和7年4月21日 |
| 医薬品の一般的名称について（PDF：244KB） |
医薬薬審発0428第1号 |
令和7年4月28日 |
| レブリキズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について（PDF：613KB） |
医薬薬審発0501第1号 |
令和7年5月1日 |
| 医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（PDF：96KB） |
事務連絡 |
令和7年5月7日 |
| 「医薬品の品質に係る承認事項の変更に係る取扱い等について」の一部改正について（PDF：650KB） |
医薬薬審発0508第2号
医薬監麻発0508第1号 |
令和7年5月8日 |
| 「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬の開発要請に対する企業見解の提出に伴う手続の迅速化について」の一部改正について（PDF：460KB） |
医政研発0508第1号
医薬薬審発0508第5号 |
令和7年5月8日 |
| 医薬品の一般的名称について（PDF：210KB） |
医薬薬審発0512第1号 |
令和7年5月12日 |
| 「医療用医薬品の供給不足に係る報告について（依頼）」の一部改正等について（PDF：1,122KB） |
医政産情企発0513第2号
感予発0513第2号
医薬血発0513第2号 |
令和7年5月13日 |
|
令和７年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び令和７年度版「医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～医療機関等・事業者向け～」について（PDF：81KB）
別添１（PDF：516KB） 別添２（PDF：1,256KB）
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医政参発0514第3号
医薬総発0514第3号 |
令和7年5月14日 |
|
医薬品・医療機器等安全性情報の送付について（PDF：62KB）
別添（PDF：363KB）
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事務連絡 |
令和7年5月15日 |
| ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（胃癌、悪性黒色腫、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する固形癌、子宮頸癌及び原発性縦隔大細胞型B 細胞リンパ腫）の一部改正について（PDF：3,991KB） |
医薬薬審発0519第1号 |
令和7年5月19日 |
| アシミニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：124KB） |
医薬薬審発0519第7号 |
令和7年5月19日 |
| ベランタマブ マホドチン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：320KB） |
医薬薬審発0519第2号
医薬安発0519第1号 |
令和7年5月19日 |
| 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：111KB） |
事務連絡 |
令和7年5月19日 |
| 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（PDF：813KB） |
医薬監麻発0519第4号 |
令和7年5月19日 |
| チスレリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）について（PDF：864KB） |
医薬薬審発0520第1号 |
令和7年5月20日 |
| セマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）の一部改正について（PDF：671KB） |
医薬薬審発0520第2号 |
令和7年5月20日 |
| 「使用上の注意」の改訂について（PDF：1,365KB） |
事務連絡 |
令和7年5月20日 |
|
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準 収載医薬品コード」について（PDF：30KB）
別添（PDF：562KB）
|
医政産情企発0520第1号 |
令和7年5月20日 |
|
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の公布について（PDF：323KB）
別添（PDF：811KB）
|
医薬発0521第1号
産情発0521第4号 |
令和7年5月21日 |
| 希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について（PDF：98KB） |
医薬薬審発0530第1号 |
令和7年5月30日 |
| 刑法等の一部を改正する法律及び刑法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係法律の整理等に関する法律の施行に伴う厚生労働省関係省令の整理等に関する省令の公布及び施行等について（PDF：108KB） |
医薬発0530第6号 |
令和7年5月30日 |
| 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」の一部改正について（PDF：210KB） |
薬機発第1490号 |
令和7年5月30日 |
|
「「医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検について」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」の一部改正について（PDF：111KB）
別添（PDF：206KB）
|
事務連絡 |
令和7年6月2日 |
| 医療用医薬品名データファイル（コード表）について（PDF：70KB） |
事務連絡 |
令和7年6月3日 |
| 新医薬品等の再審査結果 令和７年度（その１）について（PDF：160KB） |
医薬薬審発0611第2号 |
令和7年6月11日 |
|
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準 収載医薬品コード」について（PDF：30KB）
別添（PDF：488KB）
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医政産情企発0612第1号 |
令和7年6月12日 |
| オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」（流通用製剤）の使用期限の取扱いについて（PDF：130KB） |
事務連絡 |
令和7年6月16日 |
|
医薬品・医療機器等安全性情報の送付について（PDF：60KB）
別添（PDF：2,776KB）
|
事務連絡 |
令和7年6月17日 |
| 医薬品の一般的名称について（PDF：474KB） |
医薬薬審発0618第1号 |
令和7年6月18日 |
| 「電子化コモン・テクニカル・ドキュメント（eCTD）による承認申請について」に関する質疑応答集（Q&A）について（PDF：398KB） |
事務連絡 |
令和7年6月18日 |
| 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（PDF：353KB） |
医薬監麻発0623第1号 |
令和7年6月23日 |
| ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝細胞癌）について（PDF：327KB） |
医薬薬審発0624第4号 |
令和7年6月24日 |
| 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：122KB） |
事務連絡 |
令和7年6月24日 |
| 新医薬品等の再審査結果 令和７年度（その２）について（PDF：156KB） |
医薬薬審発0624第1号 |
令和7年6月24日 |
| 新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：97KB） |
医薬薬審発0624第32号 |
令和7年6月24日 |
| 「使用上の注意」の改訂について（PDF：212KB） |
事務連絡 |
令和7年6月24日 |
| トアルクエタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：276KB） |
医薬薬審発0624第7号
医薬安発0624第3号 |
令和7年6月24日 |
| 要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：92KB） |
事務連絡 |
令和7年6月27日 |
| 希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について（PDF：101KB） |
医薬薬審発0627第2号 |
令和7年6月27日 |
| 要指導医薬品及び一般用医薬品の承認の予見性向上等に向けた総審査期間の考え方について（PDF：146KB） |
医薬薬審発0630第1号 |
令和7年6月30日 |
|
食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について（PDF：188KB）
別添（PDF：936KB）
|
医薬監麻発0630第10号 |
令和7年6月30日 |
|
「医薬品等輸入確認要領」の改正について（PDF：89KB）
別添（PDF：1,099KB） 新旧対照表（PDF：1,076KB）
|
医薬監麻発0630第2号 |
令和7年6月30日 |
|
医薬品等輸入手続質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（PDF：77KB）
別添（PDF：556KB） 新旧対照表（PDF：139KB）
|
事務連絡 |
令和7年6月30日 |
| 「特別用途食品に関する質疑応答集」の一部改正について（PDF：289KB） |
消食表第513号 |
令和7年6月30日 |
| チスレリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の一部改正について（PDF：877KB） |
事務連絡 |
令和7年7月1日 |
| 医薬品の承認事項及び電子化された添付文書等における 「免疫性血小板減少症」の名称の取扱いについて（PDF：121KB） |
医薬薬審発0701第2号
医薬安発0701第1号
|
令和7年7月1日 |
|
電子処方箋の用法マスタの改訂について（PDF：81KB）
別添（PDF：1,104KB）
|
事務連絡 |
令和7年7月1日 |
| 医薬品の一般的名称について（PDF：156KB） |
医薬薬審発0703第1号 |
令和7年7月3日 |
| 「「医薬品副作用被害救済制度」における書類作成への協力依頼等について（再周知）」の 発出について（PDF：246KB） |
事務連絡 |
令和7年7月7日 |
| 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（PDF：345KB） |
医薬監麻発0723第2号 |
令和7年7月23日 |
| 医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検後の対応について（PDF：188KB） |
医薬薬審発0724第1号
医薬安発0724第3号
医薬監麻発0724第1号 |
令和7年7月24日 |
| 新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：102KB） |
医薬薬審発0724第2号
医薬安発0724第4号 |
令和7年7月24日 |
|
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行期日を定める政令の公布について（PDF：63KB）
別添（PDF：578KB）
|
医薬発0725第1号
産情発0725第1号 |
令和7年7月25日 |
| C型肝炎特別措置法に関するポスター掲示のお願い（PDF：541KB） |
事務連絡 |
令和7年7月25日 |
| 「使用上の注意」の改訂について（PDF：560KB） |
事務連絡 |
令和7年7月30日 |
| 医薬品の一般的名称について（PDF：288KB） |
医薬薬審発0731第3号 |
令和7年7月31日 |
| 新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：115KB） |
医薬薬審発0731第1号
医薬安発0731第3号 |
令和7年7月31日 |
| 治療用放射性医薬品の非臨床試験と臨床試験デザインに関するガイドラインについて（PDF：1,131KB） |
医薬薬審発0801第1号 |
令和7年8月1日 |
| 治療用放射性医薬品の非臨床試験と臨床試験デザインに関するガイドラインの質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（PDF：145KB） |
事務連絡 |
令和7年8月1日 |
| 注射用サイメリン50mg及び注射用サイメリン100mgの有効期間の延長について（PDF：1,548KB） |
医薬薬審発0808第1号 |
令和7年8月8日 |
| 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：101KB） |
事務連絡 |
令和7年8月8日 |
| 医薬品の一般的名称について（PDF：215KB） |
医薬薬審発0808第2号 |
令和7年8月8日 |
| 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（PDF：364KB） |
医薬監麻発0808第5号 |
令和7年8月8日 |
|
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：30KB）
別添（PDF：138KB）
|
医政産情企発0813第1号 |
令和7年8月13日 |
|
「デジタル用語の定義 医薬品製造業におけるデジタル技術活用事例集（2024年度版）向け」及び「医薬品製造業におけるデジタル技術活用事例集（2024年度版）」）について（PDF：241KB）
別添１（PDF：1,642KB） 別添２（PDF：541KB）
|
事務連絡 |
令和7年8月19日 |
| ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用ガイドライン（高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌）の一部改正について |
医薬薬審発0825第1号 |
令和7年8月25日 |
| ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：890KB） |
医薬薬審発0825第2号 |
令和7年8月25日 |
| ドナネマブ製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：111KB） |
医薬薬審発0825第3号 |
令和7年8月25日 |
| 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：121KB） |
事務連絡 |
令和7年8月25日 |
| 「医薬品等の副作用等の報告について」の一部改正について（PDF：281KB） |
医薬発0826第4号 |
令和7年8月26日 |
| 「要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインについて」の一部改正について（PDF：207KB） |
医薬薬審発0826第2号
医薬安発0826第1号 |
令和7年8月26日 |
| 要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（PDF：187KB） |
事務連絡 |
令和7年8月26日 |
| アトモキセチン製剤の安定供給について（PDF：91KB） |
事務連絡 |
令和7年8月27日 |
| 第十八改正日本薬局方正誤表の送付について（その５）（PDF：103KB） |
事務連絡 |
令和7年8月28日 |
| 「使用上の注意」の改訂について（PDF：669KB） |
事務連絡 |
令和7年8月28日 |
| 希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について（PDF：108KB） |
医薬薬審発0829第1号 |
令和7年8月29日 |
| 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（PDF：125KB） |
医薬安発0829第1号 |
令和7年8月29日 |
| 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：105KB） |
医薬監麻発0829第3号 |
令和7年8月29日 |
|
「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について（PDF：62KB）
別添（PDF：2,232KB）
|
事務連絡 |
令和7年8月29日 |
| 医薬品の製造販売承認申請書におけるフィルムコーティング用プレミクス添加剤に係る記載について（PDF：184KB） |
事務連絡 |
令和7年9月3日 |
| 医薬品横断的なコンパニオン診断薬等の該当性評価に基づく承認事項の一部変更承認申請について（非小細胞肺癌患者におけるEGFR遺伝子変異）（PDF：358KB） |
医薬薬審発0905第1号
医薬機審発0905第1号
医薬安発0905第1号 |
令和7年9月5日 |
| 「使用上の注意」の改訂について（PDF：1,561KB） |
事務連絡 |
令和7年9月9日 |
| 新医薬品等の再審査結果 令和７年度（その３）について（PDF：161KB） |
医薬薬審発0910第2号 |
令和7年9月10日 |
| 新医薬品等の再審査結果 令和７年度（その４）について（PDF：135KB） |
医薬薬審発0910第5号 |
令和7年9月10日 |
|
一般用医薬品のリスク区分の変更について（PDF：100KB）
|
医薬安発0912第1号 |
令和7年9月12日 |
| 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：123KB） |
医薬監麻発0912第1号 |
令和7年9月12日 |
| 新医薬品等の再審査結果 令和７年度（その５）について（PDF：175KB） |
医薬薬審発0916第1号 |
令和7年9月16日 |
| 医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消しについて（PDF：71KB） |
事務連絡 |
令和7年9月16日 |
| 緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び販売する薬局・店舗販売業の店舗について（PDF：211KB） |
医薬総発0918第2号
医薬薬審発0918第3号 |
令和7年9月18日 |
| 新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：102KB） |
医薬薬審発0919第4号 |
令和7年9月19日 |
| アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（節外性NK/T 細胞リンパ腫・鼻型）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌、肝細胞癌及び胞巣状軟部肉腫）の一部改正について（PDF：3,665KB） |
医薬薬審発0919第1号 |
令和7年9月19日 |
| セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の一部改正について（PDF：1,485KB） |
医薬薬審発0919第2号 |
令和7年9月19日 |
| デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（膀胱癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について（PDF：1,483KB） |
医薬薬審発0919第3号 |
令和7年9月19日 |
| 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：125KB） |
事務連絡 |
令和7年9月19日 |
|
「医療用医薬品の供給問題への対応に係る行動計画」の策定について（PDF：131KB）
別添（PDF：1,085KB）
|
医政産情企発0925第1号 |
令和7年9月25日 |
| 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（PDF：63KB） |
医薬安発0926第1号 |
令和7年9月26日 |
| 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：104KB） |
医薬監麻発0926第1号 |
令和7年9月26日 |
| 電子処方箋の導入状況に関するダッシュボードの機能追加について（PDF：108KB） |
事務連絡 |
令和7年9月26日 |
| 希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について（PDF：90KB） |
医薬薬審発0929第1号 |
令和7年9月29日 |
| 先駆的医薬品の指定について（PDF：123KB） |
医薬薬審発0929第3号 |
令和7年9月29日 |
|
「食品表示基準Ｑ＆Ａ」の一部改正について（PDF：47KB）
別添（PDF：44KB）
|
消食表第689号 |
令和7年10月1日 |
|
機能性表示食品の届出等に関する手引き及び機能性表示食品に関する質疑応答集の一部改正について（PDF：59KB）
別添１（PDF：251KB） 別添２（PDF：486KB）
|
消食表第711号 |
令和7年10月1日 |
| 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令等の施行等について」の一部改正について（PDF：114KB） |
医薬発1001第3号 |
令和7年10月1日 |
| 放射性医薬品の承認申請における医薬品事前評価相談（品質）の利用について（PDF：234KB） |
医薬薬審発1002第2号 |
令和7年10月2日 |
| インフルエンザワクチン及び新型コロナウイルスワクチンの株変更に係る変更計画の確認申請等の取扱いについて（PDF：101KB） |
医薬薬審発1003第1号 |
令和7年10月3日 |
| インフルエンザワクチン及び新型コロナウイルスワクチンの株変更に係る変更計画の確認申請等の取扱いに関する質疑応答集（Q&A）について（PDF：104KB） |
事務連絡 |
令和7年10月7日 |
| 医薬品の一般的名称について（PDF：604KB） |
医薬薬審発1006第1号 |
令和7年10月6日 |
|
「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について（PDF：61KB）
別添（PDF：2,911KB）
|
事務連絡 |
令和7年10月7日 |
| ラディオガルダーゼカプセル500mg の有効期間の延長について（PDF：499KB） |
医薬薬審発1008第1号 |
令和7年10月8日 |
| 医療用後発医薬品及びバイオ後続品に関する医薬品医療機器等法上の承認審査及び薬価収載に係る医薬品特許の取扱いについて（PDF：186KB） |
医政産情企発1008第1号
医薬薬審発1008第5号 |
令和7年10月8日 |
| 分析法バリデーションに関するガイドラインについて（PDF：928KB） |
医薬薬審発1009第1号 |
令和7年10月9日 |
| 分析法の開発に関するガイドラインについて（PDF：1,711KB） |
医薬薬審発1009第2号 |
令和7年10月9日 |
| 第十八改正日本薬局方（英文版）正誤表の送付について（その５）（PDF：127KB） |
事務連絡 |
令和7年10月14日 |
| 第十八改正日本薬局方第二追補（英文版）正誤表の送付について（その１）（PDF：71KB） |
事務連絡 |
令和7年10月14日 |
|
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う経過措置に関する政令の公布及び施行について（PDF：43KB）
別添（PDF：599KB）
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医薬発1017第1号 |
令和7年10月17日 |
| 要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：92KB） |
事務連絡 |
令和7年10月20日 |
| 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の取扱いについて（PDF：86KB） |
医薬薬審発1020第1号 |
令和7年10月20日 |
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新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：30KB）
別添（PDF：24KB）
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医政産情企発1021第1号 |
令和7年10月21日 |
| 「使用上の注意」の改訂について（PDF：401KB） |
事務連絡 |
令和7年10月22日 |
| 医薬品の一般的名称について（PDF：305KB） |
医薬薬審発1027第1号 |
令和7年10月27日 |
| 緊急避妊薬を販売する薬局・店舗販売業の店舗における近隣の産婦人科医等との連携体制の構築について（PDF：173KB） |
医薬総発1028第1号
医薬薬審発1028第1号 |
令和7年10月28日 |
| 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令及び国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所法施行令の一部を改正する政令等の公布について（PDF：983KB） |
医薬発1029第22号
産情発1029第2号 |
令和7年10月29日 |
| 新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：113KB） |
医薬薬審発1029第1号
医薬安発1029第1号 |
令和7年10月29日 |
| 要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：98KB） |
事務連絡 |
令和7年10月30日 |
|
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備等に関する政令の公布について（PDF：136KB）
別添（PDF：651KB）
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医薬発1031第10号 |
令和7年10月31日 |
|
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：30KB）
別添（PDF：637KB）
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医政産情企発1111第1号 |
令和7年11月11日 |
| 「治療用放射性医薬品の非臨床試験と臨床試験デザインに関するガイドライン」等の英文版の送付について（PDF：429KB） |
事務連絡 |
令和7年11月11日 |
| 医療用後発医薬品及びバイオ後続品の承認審査に際する特許抵触の有無の確認における専門委員制度導入の試行について（PDF：174KB） |
医薬薬審発1114第1号 |
令和7年11月14日 |
| 「後発医薬品等へのICH ガイドラインの適用について」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（PDF：116KB） |
事務連絡 |
令和7年11月17日 |
| 供給確保医薬品等の安定的な供給の確保を図るための指針の告示について（PDF：264KB） |
産情発1117第3号 |
令和7年11月17日 |
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医療法第三十七条第四項及び第三十八条第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する供給確保医薬品及び重要供給確保医薬品の告示について（PDF：7,575KB）
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産情発1118第1号 |
令和7年11月18日 |
| ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の簡略版への切替え及び最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫、悪性胸膜中皮腫、原発不明癌、悪性中皮腫（悪性胸膜中皮腫を除く）及び上皮系皮膚悪性腫瘍）の一部改正について（PDF：2,667KB） |
医薬薬審発1120第1号 |
令和7年11月20日 |
| 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：107KB） |
事務連絡 |
令和7年11月20日 |
| 「ウイルス／ベクターを用いた遺伝子治療用製品の排出評価について」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（PDF：231KB） |
事務連絡 |
令和7年11月25日 |
| 医薬品の一般的名称について（PDF：341KB） |
医薬薬審発1126第1号 |
令和7年11月26日 |
| 「使用上の注意」の改訂について（PDF：625KB） |
事務連絡 |
令和7年11月26日 |
| 薬局製剤指針に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（PDF：102KB） |
事務連絡 |
令和7年11月26日 |
| 希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について（PDF：99KB） |
医薬薬審発1127第1号 |
令和7年11月27日 |
| 小児治験における同意説明文書及びアセント文書の文書例の活用について（PDF：343KB） |
医政研発1127第1号
医薬薬審発1127第3号 |
令和7年11月27日 |
| 一般用医薬品のリスク区分の変更について（PDF：97KB） |
医薬安発1128第1号 |
令和7年11月28日 |
| 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：117KB） |
医薬監麻発1128第1号 |
令和7年11月28日 |
|
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令の公布について（PDF：276KB）
別添（PDF：3,743KB）
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医薬発1128第6号 |
令和7年11月28日 |
| 後発医薬品を含めたトルバプタン製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：613KB） |
医薬薬審発1128第4号 |
令和7年11月28日 |
|
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：30KB）
別添（PDF：66KB）
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医政産情企発1204第4号 |
令和7年12月4日 |
| 新医薬品等の再審査結果 令和７年度（その６）について（PDF：157KB） |
医薬薬審発1210第1号 |
令和7年12月10日 |
|
薬剤師法施行令の一部を改正する政令の公布及び施行について（通知）（PDF：114KB）
別添（PDF：1,260KB）
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医薬発1210第1号 |
令和7年12月10日 |
| 「規制改革実施計画」等を踏まえた申請等手続のオンライン対応について（PDF：344KB） |
医薬総発1212第1号
医薬薬審発1212第1号
医薬機審発1212第1号
医薬安発1212第1号
医薬監麻発1212第1号 |
令和7年12月12日 |
| 第一八改正日本薬局方正誤表の送付について（その６）（PDF：141KB） |
事務連絡 |
令和7年12月16日 |
| 緊急避妊薬を販売する薬局・店舗販売業の店舗における近隣の産婦人科医等との連携体制の構築について（その２）（PDF：124KB） |
医薬総発1217第2号
医薬薬審発1217第3号 |
令和7年12月17日 |
| 電子処方箋を安全に運用できる仕組み・環境の整備のための措置について（PDF：132KB） |
医薬総発1217第1号 |
令和7年12月17日 |
| 医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について（PDF：59KB） |
事務連絡 |
令和7年12月18日 |
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電子処方箋管理サービスにおける重複投薬等チェックを踏まえた対応について（PDF：107KB）
別添（PDF：310KB）
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医薬総発1219第1号
保連発1219第1号
保医発1219第8号
社援保発1219第1号 |
令和7年12月19日 |
| 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：129KB） |
事務連絡 |
令和7年12月22日 |
| アテゾリズマブ製剤（遺伝子組換え）の最適使用推進ガイドライン（胸腺癌）について（PDF：507KB） |
医薬薬審発1222 第1号 |
令和7年12月22日 |
| タグラキソフスプ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：242KB） |
医薬薬審発1222第3号
医薬安発1222第1号 |
令和7年12月22日 |
| デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息、アトピー性皮膚炎、慢性閉そく性肺疾患）の一部改正について（PDF：1,627KB） |
医薬薬審発1222第5号 |
令和7年12月22日 |
| 希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について（PDF：96KB） |
医薬薬審発1223第1号 |
令和7年12月23日 |
| 新医薬品等の再審査結果 令和７年度（その７）について（PDF：162KB） |
医薬薬審発1224第1号 |
令和7年12月24日 |
|
「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について（PDF：62KB）
別添（PDF：2,794KB）
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事務連絡 |
令和7年12月24日 |
| 「登録販売者制度の取扱い等について」の一部改正について（PDF：133KB） |
医薬発1225第3号 |
令和7年12月25日 |
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薬剤師届出票情報の提供に係る集計様式及び出力様式の記載例について（PDF：105KB）
別添（PDF：218KB）
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事務連絡 |
令和7年12月25日 |
| 指定訪問看護事業者における医薬品の取扱いについて（PDF：258KB） |
医薬発1225第5号 |
令和7年12月25日 |
| 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の施行等について（公布の日から起算して１年を超えない範囲内において政令で定める日（令和８年５月１日）施行事項関係）（PDF：378KB） |
医薬発1226第2号 |
令和7年12月26日 |
| 医師法第17条、歯科医師法第17条及び保健師助産師看護師法第31条の解釈について（その３）（PDF：197KB） |
医政発1226第12号 |
令和7年12月26日 |
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かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について（PDF：88KB）
別添（PDF：894KB）
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医薬薬審発1226第1号
医薬安発1226第5号 |
令和7年12月26日 |
| 再生医療等製品及び生物由来製品に関する感染症評価報告制度について（PDF：162KB） |
医薬発1226第7号 |
令和7年12月26日 |
| 再生医療等製品及び生物由来製品の感染症評価報告に係る調査内容及び記載方法について（PDF：167KB） |
医薬安発1226第2号 |
令和7年12月26日 |
| 要指導医薬品及び一般用医薬品の添付文書記載要領の留意事項について（PDF：133KB） |
医薬安発1226第6号 |
令和7年12月26日 |
| 要指導医薬品及び一般用医薬品の使用上の注意記載要領について（PDF：147KB） |
医薬発1226第10号 |
令和7年12月26日 |
| 要指導医薬品及び一般用医薬品の添付文書記載要領について（PDF：130KB） |
医薬発1226第13号 |
令和7年12月26日 |
| 要指導医薬品及び一般用医薬品の使用上の注意記載要領及び添付文書記載要領に関するＱ＆Ａについて（PDF：191KB） |
事務連絡 |
令和7年12月26日 |
| 指定濫用防止医薬品の販売等について（PDF：401KB） |
医薬発1226第16号 |
令和7年12月26日 |
| 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：104KB） |
医薬監麻発0105第２号 |
令和8年1月5日 |
| 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（PDF：120KB） |
医薬安発0105第2号 |
令和8年1月5日 |
| 「使用上の注意」の改訂について（PDF：731KB） |
事務連絡 |
令和8年1月13日 |
|
かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について（PDF：143KB）
別添（PDF：896KB）
|
医薬薬審発0113第1号
医薬安発0113第3号 |
令和8年1月13日 |
| 新医薬品の承認時期について（PDF：91KB） |
医薬薬審発0113第2号 |
令和8年1月13日 |
| 「使用上の注意」の改訂について（PDF：500KB） |
事務連絡 |
令和8年1月13日 |
| 「薬剤耐性菌感染症に用いるファージ製剤の開発における留意事項」の送付について（PDF：1,058KB） |
事務連絡 |
令和8年1月15日 |
| 変異型クロイツフェルト・ヤコブ病（vCJD）感染状況を踏まえた献血制限に係る関係通知の廃止について（PDF：74KB） |
医薬発0115第4号 |
令和8年1月15日 |
| 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（ 施行通知）（PDF：119KB） |
医薬発0121第1号 |
令和8年1月21日 |
| 医薬品の一般的名称について（PDF：307KB） |
医薬薬審発0122第1号 |
令和8年1月22日 |
| 緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について（PDF：2,657KB） |
府共第52号
医薬総発0128第1号
医薬薬審発0128第1号
社援女発0128第1号
こ支虐第24号 |
令和8年1月28日 |
| 医薬品・医療機器等の回収情報の提供方法について（PDF：246KB） |
医薬監麻発0128第1号 |
令和8年1月28日 |
| 新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：166KB） |
医薬薬審発0129第1号
医薬安発0129第1号 |
令和8年1月29日 |
| 指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集（Q&A）について（PDF：217KB） |
事務連絡 |
令和8年1月30日 |
| 指定濫用防止医薬品販売等手順書に係る関係団体作成ガイドラインの周知について（PDF：112KB） |
医薬総発0130第2号 |
令和8年1月30日 |
