ホーム > 県政情報・統計 > 組織・行財政 > 許認可等 > 許認可等の基準・処理期間等について > 薬事管理課所管の許認可等の基準・処理期間等について

ここから本文です。

更新日:2017年12月26日

薬事管理課所管の許認可等の基準・処理期間等について

薬事管理課所管の行政手続法・行政手続条例、地方自治法第250条の2適用の申請に係る審査基準、標準処理期間、処分基準に関する情報を掲載しています。

行政手続法・行政手続条例適用の申請に対する処分に係る審査基準、標準処理期間

整理
番号
許認可等の種類 根拠法令条例等・条項 申請先 様式の
掲載
1-1 薬局開設の許可(PDF:41KB) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第4条第1項 保健福祉事務所 -
1-2 薬局開設の許可の更新(PDF:41KB) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第4条第4項 保健福祉事務所 -
1-3 薬局管理者の兼務の許可(PDF:24KB) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第7条第3項 保健福祉事務所 -
1-4 医薬品、医薬部外品及び化粧品の製造販売業の許可、許可更新(PDF:31KB) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第12条第1項、第2項 保健福祉事務所 -
1-5 医薬品、医薬部外品及び化粧品の製造業の許可、許可更新、製造区分変更(追加)許可(PDF:28KB) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第13条第1項、第3項、第6項 保健福祉事務所 -
1-6 医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売業許可、許可更新(PDF:29KB) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の2第1項、第2項 保健福祉事務所 -
1-7 医療機器及び体外診断用医薬品の製造業登録、登録更新(PDF:26KB) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の2の3第1項、第3項 保健福祉事務所 -
1-8 再生医療等製品の製造販売業許可、許可更新(PDF:28KB) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の20第1項、第2項 保健福祉事務所 -
1-9 医療機器の修理業許可、許可更新、修理区分変更(追加)許可(PDF:28KB) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第40条の2第1項、第3項、第5項 保健福祉事務所 -
1-10 薬局における医薬品製造販売業、製造業の許可(PDF:32KB) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第12条第1項、第13条第1項、第23条 保健福祉事務所 -
1-11 薬局における医薬品製造販売業、製造業の許可の更新(PDF:33KB) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第12条第2項、第13条第3項、第23条 保健福祉事務所 -
1-12 医薬品等の製造販売承認、承認事項一部変更承認(PDF:34KB) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条第1項、第9項 保健福祉事務所 -
1-13 医薬品及び医薬部外品のGMP適合性調査、輸出用医薬品等GMP適合性調査(PDF:33KB) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条第6項、第9項 保健福祉事務所 -
1-14 薬局における医薬品の製造販売承認(PDF:34KB) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条第1項、第23条 保健福祉事務所 -
1-15 医薬品製造管理者の兼務の許可(PDF:30KB) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第17条第4項 保健福祉事務所 -
1-16 体外診断用医薬品製造管理者の兼務の許可(PDF:31KB) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の2の14第6項 保健福祉事務所 -
1-17 薬局における医薬品製造管理者の兼務の許可(PDF:26KB) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第17条第4項 保健福祉事務所 -
1-18 医薬品販売業の許可(店舗販売業)(PDF:30KB) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第24条第1項、第25条、第26条第1項 保健福祉事務所 -
1-19 医薬品販売業の許可(配置販売業)(PDF:30KB) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第24条第1項、第25条、第30条第1項 保健福祉事務所 -
1-20 医薬品販売業の許可(卸売販売業)(PDF:27KB) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第24条第1項、第25条、第34条第1項 保健福祉事務所 -
1-21 医薬品販売業の許可更新(PDF:32KB) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第24条第2項 保健福祉事務所 -
1-22 医薬品販売業(店舗販売業)の店舗管理者の兼務の許可(PDF:25KB) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第28条第3項 保健福祉事務所 -
1-23 医薬品販売業(卸売販売業)の医薬品営業所管理者の兼務の許可(PDF:27KB) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第35条第3項 保健福祉事務所 -
1-24 高度管理医療機器等の販売業及び貸与業の許可(PDF:28KB) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第39条第1項 保健福祉事務所 -
1-25 高度管理医療機器等の販売業及び貸与業の許可更新(PDF:28KB) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第39条第4項 保健福祉事務所 -
1-26 高度管理医療機器等営業所管理者の兼務の許可(PDF:27KB) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第39条の2第2項 保健福祉事務所 -
1-27 再生医療等製品販売業の許可(PDF:27KB) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第40条の5第1項 保健福祉事務所 -
1-28 再生医療等製品販売業の許可更新(PDF:28KB) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第40条の5第4項 保健福祉事務所  
1-29 再生医療等製品営業所管理者の兼務の許可(PDF:25KB) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第40条の6第2項 保健福祉事務所 -
1-30 許可証書換え(再交付)(薬局開設)(PDF:24KB) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第11条 保健福祉事務所 -
1-31 許可証書換え(再交付)(医薬品、医薬部外品及び化粧品の製造販売業・製造業)(PDF:25KB) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条 保健福祉事務所 -
1-32 許可証(登録証)書換え(再交付)(医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売業・製造業)(PDF:26KB) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の2の22 保健福祉事務所 -
1-33 許可証書換え(再交付)(再生医療等製品の製造販売業・製造業)(PDF:25KB) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の42 保健福祉事務所 -
1-34 許可証書換え(再交付)(医薬品販売業(配置販売業及び卸売販売業)、再生医療等製品販売業及び医療機器修理業)(PDF:26KB) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第38条第2項、第40条の7第1項、第40条の3 保健福祉事務所 -
1-35 許可証書換え(再交付)(医薬品販売業(店舗販売業)及び高度管理医療機器等販売業・貸与業)(PDF:25KB) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第38条第1項、第40条第1項 保健福祉事務所 -
1-36 販売従事登録(PDF:27KB) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第36条の8第2項 保健福祉事務所 -
2-1 土地掘削許可(PDF:37KB) 温泉法第3条第1項 保健福祉事務所 -
2-2 土地掘削許可の更新(PDF:27KB) 温泉法第5条第2項 保健福祉事務所 -
2-3 合併及び分割法人の土地掘削許可の承継(PDF:28KB) 温泉法第6条 保健福祉事務所 -
2-4 相続人の土地掘削許可の承継(PDF:29KB) 温泉法第7条 保健福祉事務所 -
2-5 土地掘削のための施設等の変更(PDF:30KB) 温泉法第7条の2 保健福祉事務所 -
2-6 ゆう出路増掘及び動力装置の許可(PDF:31KB) 温泉法第11条第1項 保健福祉事務所 -
2-7 ゆう出路増掘及び動力装置の許可の更新(PDF:28KB) 温泉法第11条第2項、同第3項 保健福祉事務所 -
2-8 合併及び分割法人のゆう出路増掘及び動力装置許可の承継(PDF:28KB) 温泉法第11条第2項、同第3項 保健福祉事務所 -
2-9 相続人のゆう出路増掘及び動力装置許可の承継(PDF:28KB) 温泉法第11条第2項、同第3項 保健福祉事務所 -
2-10 ゆう出路増掘のための施設等の変更(PDF:28KB) 温泉法第11条第2項 保健福祉事務所 -
2-11 温泉採取の許可(PDF:33KB) 温泉法第14条の2 保健福祉事務所 -
2-12 合併及び分割法人の温泉採取許可の承継(PDF:28KB) 温泉法第14条の3 保健福祉事務所 -
2-13 相続人の温泉採取許可の承継(PDF:28KB) 温泉法第14条の4 保健福祉事務所 -
2-14 可燃性天然ガスの濃度の確認(PDF:33KB) 温泉法第14条の5 保健福祉事務所 -
2-15 可燃性天然ガス確認を受けた者の地位の承継(PDF:30KB) 温泉法第14条の6第1項 保健福祉事務所 -
2-16 温泉採取のための施設等の変更(PDF:24KB) 温泉法第14条の7第1項 保健福祉事務所 -
2-17 温泉の利用許可(PDF:32KB) 温泉法第15条 保健福祉事務所 -
2-18 合併及び分割法人の温泉利用許可の承継(PDF:28KB) 温泉法第16条第1項 保健福祉事務所 -
2-19 相続人の温泉利用許可の承継(PDF:29KB) 温泉法第17条第1項 保健福祉事務所 -
2-20 温泉成分分析機関の登録(PDF:32KB) 温泉法第19条第1項 保健福祉事務所 -
3-1 大麻取扱者の免許(PDF:30KB) 大麻取締法第5条 保健福祉事務所 -
3-2 大麻取扱者名簿の登録抹消(PDF:30KB) 大麻取締法第10条第1項 保健福祉事務所 -
3-3 大麻取扱者免許証の再交付(PDF:24KB) 大麻取締法第10条第6項 保健福祉事務所 -
3-4 大麻持出の許可(PDF:20KB) 大麻取締法第14条 保健福祉事務所 -
4-1 麻薬取扱者の免許(PDF:46KB) 麻薬及び向精神薬取締法第3条 保健福祉事務所 -
4-2 麻薬取扱者免許証の再交付(PDF:31KB) 麻薬及び向精神薬取締法第10条 保健福祉事務所 -
4-3 向精神薬営業者の免許(PDF:44KB) 麻薬及び向精神薬取締法第50条 保健福祉事務所 -
4-4 向精神薬営業者免許証の再交付(PDF:29KB) 麻薬及び向精神薬取締法第50条の4 保健福祉事務所 -
4-5 向精神薬試験研究施設設置者の登録(PDF:28KB) 麻薬及び向精神薬取締法第50条の5 保健福祉事務所 -
4-6 向精神薬試験研究施設設置者登録証の再交付(PDF:29KB) 麻薬及び向精神薬取締法第50条の7 保健福祉事務所 -
5-1 覚せい剤施用機関等の指定(PDF:37KB) 覚せい剤取締法第3条 保健福祉事務所 -
5-2 覚せい剤施用機関等の指定証の再交付(PDF:29KB) 覚せい剤取締法第11条 保健福祉事務所 -
5-3 覚せい剤原料取扱者等の指定(PDF:35KB) 覚せい剤取締法第30条の2 保健福祉事務所 -
5-4 覚せい剤原料取扱者等の指定証の再交付(PDF:29KB) 覚せい剤取締法第30条の5 保健福祉事務所 -
6-1 毒物劇物製造業及び輸入業の登録(PDF:41KB) 毒物及び劇物取締法第第4条第1項 保健福祉事務所 -
6-2 毒物劇物販売業の登録(PDF:41KB) 毒物及び劇物取締法第第4条第1項 保健福祉事務所 -
6-3 毒物劇物製造業及び輸入業の登録更新(PDF:42KB) 毒物及び劇物取締法第第4条第4項 保健福祉事務所 -
6-4 毒物劇物販売業の登録更新(PDF:41KB) 毒物及び劇物取締法第第4条第4項 保健福祉事務所 -
6-5 特定毒物研究者の許可(PDF:27KB) 毒物及び劇物取締法第第6条の2第1項 保健福祉事務所 -
6-6 登録の変更(PDF:41KB) 毒物及び劇物取締法第第9条 保健福祉事務所 -
6-7 登録票又は許可証の書換え・再交付(PDF:34KB) 毒物及び劇物取締法施行令第35条,第36条 保健福祉事務所 -

行政手続法・行政手続条例適用の不利益処分に係る処分基準

整理
番号
処分の種類 根拠法令条例等・条項 備考
1-1 不良医薬品等の廃棄等の命令(PDF:25KB) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第70条第1項  
1-2 検査命令(PDF:25KB) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第71条  
1-3 改善命令等(PDF:32KB) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第72条、第72条の2、第72条の3、第72条の4  
1-4 医薬品等総括製造販売責任者等の変更命令(PDF:24KB) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第73条  
1-5 配置販売業の業務停止命令(PDF:23KB) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第74条  
1-6 承認の取り消し等(PDF:24KB) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第74条の2  
1-7 許可の取消し等(PDF:28KB) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第75条第1項  
1-8 指定薬物等である疑いがある物品の検査命令、販売等の禁止命令(PDF:28KB) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第76条の6  
1-9 指定薬物の廃棄等の命令(PDF:23KB) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第76条の7  
1-10 指定薬物等に係る中止命令(PDF:26KB) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第76条の7の2  
2-01 土地掘削による災害防止上必要な措置命令(PDF:23KB) 温泉法第8条第3項  
2-02 土地掘削許可の取消し(PDF:24KB) 温泉法第9条第1項  
2-03 土地掘削に係る措置命令(PDF:23KB) 温泉法第9条第2項  
2-04 土地掘削に係る緊急措置命令(PDF:23KB) 温泉法第9条の2  
2-05 土地掘削に係る原状回復命令(PDF:22KB) 温泉法第10条  
2-06 ゆう出路増掘による災害防止上必要な措置命令(PDF:24KB) 温泉法第11条第2項  
2-07 ゆう出路増掘許可の取消し(PDF:24KB) 温泉法第11条第2項  
2-08 ゆう出路増掘に係る措置命令(PDF:23KB) 温泉法第11条第2項  
2-09 ゆう出路増掘の緊急措置命令(PDF:24KB) 温泉法第11条第2項  
2-10 ゆう出路増掘又は動力装置に係る原状回復命令(PDF:23KB) 温泉法第11条第2項、第3項  
2-11 動力装置許可の取消し(PDF:25KB) 温泉法第11条第3項  
2-12 温泉の採取の制限に関する命令(PDF:20KB) 温泉法第12条第1項  
2-13 他の目的で土地を掘削した者に対する措置命令(PDF:24KB) 温泉法第14条第1項  
2-14 可燃性天然ガス濃度確認の取消し(PDF:24KB) 温泉法第14条の5第3項  
2-15 温泉採取に係る災害防止上必要な措置命令(PDF:23KB) 温泉法第14条の8第3項  
2-16 温泉採取許可の取消し(PDF:23KB) 温泉法第14条の9第1項  
2-17 温泉採取に係る措置命令(PDF:23KB) 温泉法第14条の9第2項  
2-18 温泉採取に係る緊急措置命令(PDF:23KB) 温泉法第14条の10  
2-19 温泉の成分等の掲示内容の変更命令(PDF:24KB) 温泉法第18条第5項  
2-20 温泉登録分析機関の登録の取消し(PDF:24KB) 温泉法第25条  
2-21 温泉利用許可の取消し(PDF:24KB) 温泉法第31条  
2-22 温泉の利用の制限又は危害防止措置の命令(PDF:20KB) 温泉法第31条第2項  
3-1 大麻取扱者免許の取消(PDF:21KB) 大麻取締法第18条  
4-1 向精神薬取扱者の措置命令(PDF:38KB) 麻薬及び向精神薬取締法第50条の39  
4-2 向精神薬取扱者の改善命令等(PDF:31KB) 麻薬及び向精神薬取締法第50条の40  
4-3 向精神薬取扱責任者の変更命令(PDF:27KB) 麻薬及び向精神薬取締法第50条の41  
4-4 麻薬取扱者の免許の取消等(PDF:34KB) 麻薬及び向精神薬取締法第51条第1項  
4-5 向精神薬取扱者の免許等の取消等(PDF:30KB) 麻薬及び向精神薬取締法第51条第2項、第3項  
4-6 診療報酬の支払いの差止め(PDF:35KB) 麻薬及び向精神薬取締法第58条の16第2項  
4-7 麻薬中毒措置入院者等の費用徴収(PDF:36KB) 麻薬及び向精神薬取締法第59条の4  
5-1 覚せい剤施用機関等の指定の取消等(PDF:35KB) 覚せい剤取締法第8条  
5-2 覚せい剤原料取扱者等の指定の取消等(PDF:27KB) 覚せい剤取締法第30条の3  
6-1 廃棄物の回収その他の措置命令(PDF:31KB) 毒物及び劇物取締法第第15条の3  
6-2 設備の基準適合措置命令(PDF:29KB) 毒物及び劇物取締法第第19条第1項  
6-3 毒物劇物製造業等の登録の取消し(PDF:26KB) 毒物及び劇物取締法第第19条第2項  
6-4 毒物劇物取扱責任者の変更命令(PDF:26KB) 毒物及び劇物取締法第第19条第3項  
6-5 登録の取消し及び業務停止(PDF:31KB) 毒物及び劇物取締法第第19条第4項  
6-6 毒物劇物業務上取扱者(要届出)に対する措置命令(PDF:31KB) 毒物及び劇物取締法第第22条第4項  
6-7 毒物劇物業務上取扱者(届出不要)に対する措置命令(PDF:30KB) 毒物及び劇物取締法第第22条第6項  
7-1 けしがらの廃棄方法の指示(PDF:28KB) あへん法第21条第3項  
8-1 有害物質を含有する家庭用品の回収(PDF:32KB) 有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律第6条  

地方自治法第250条の2適用の申請に対する処分に係る審査基準、標準処理期間

整理
番号
許認可等の種類 根拠法令条例等・条項 申請先 様式の
掲載

(該当はありません)

地方自治法第250条の2適用の不利益処分に係る処分基準

整理
番号
処分の種類 根拠法令条例等・条項 備考

(該当はありません)

Adobe Acrobat Readerのダウンロードページへ

PDF形式のファイルをご覧いただく場合には、Adobe Acrobat Readerが必要です。Adobe Acrobat Readerをお持ちでない方は、バナーのリンク先から無料ダウンロードしてください。

お問い合わせ

健康福祉部薬事管理課

電話番号:026-235-7157

ファックス:026-235-7398

より良いウェブサイトにするためにみなさまのご意見をお聞かせください

このページの情報は役に立ちましたか?

このページの情報は見つけやすかったですか?

  • 長野県公式観光サイト ゴーナガノ あなたらしい旅に、トリップアイデアを
  • しあわせ信州(信州ブランド推進室)