医療機器のクラス分類例示

高度管理医療機器
（クラスⅢ・Ⅳ）

ペースメーカー、人工心臓弁、中心静脈用カテーテル、冠動脈カニューレ、
滅菌済み合成高分子縫合糸、心血管用ステント、吸収性体内固定用ボルト、
透析器、人工骨、人工呼吸器、バルーンカテーテル、
血管用カテーテルガイドワイア、輸液ポンプ、滅菌済み縫合糸、コンタクトレンズ

管理医療機器
（クラスⅡ）

MRI、X線撮影装置、心電計、脳波計、レーザー血流計、電子式血圧計、
電子内視鏡、消化器用カテーテル、超音波診断装置、補聴器、
歯科用合金、超音波歯周用スケーラ、家庭用マッサージ器

一般医療機器
（クラスⅠ）